喜讯！石家庄四药集团硫酸特布他林雾化吸入用溶液、腹膜透析液两新品规产品接连过评
2023-06-12
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【概要描述】芳菲四月争朝夕,创新成果“花竞开”。近两日,石家庄四药集团科研开发接连收获硕果:4月12日,该集团申报的硫酸特布他林雾化吸入用溶液(1ml:2.5mg)取得国家药监局生产注册批件,此规格为国内第二家视同通过一致性评价;4月13日,腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)国内首个通过一致性评价,为腹膜透析液市场开发再添新动能。
芳菲四月争朝夕,创新成果“花竞开”。近两日,石家庄四药集团科研开发接连收获硕果:4月12日,该集团申报的硫酸特布他林雾化吸入用溶液(1ml:2.5mg)取得国家药监局生产注册批件,此规格为国内第二家视同通过一致性评价;4月13日,腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)国内首个通过一致性评价,为腹膜透析液市场开发再添新动能。
据悉,此前,石家庄四药集团生产的硫酸特布他林雾化吸入用溶液(2ml:5mg)、硫酸特布他林原料药、硫酸特布他林注射液(1ml:0.5mg)已先后取得国家药监局生产批件。此次1ml:2.5mg规格的硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批,标志着集团该品种产品链日趋丰富,对满足多元化市场需求、进一步挖掘市场优势创造了更多空间。
此次腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)国内首个通过一致性评价,这是继该集团2022年6月腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)首个通过国内一致性评价后的又一获评品规产品。据了解,随着集团该品种一致性评价成果的进一步扩大,将不断赋能腹透产品链延伸,为腹透透析临床治疗提供更多更高质量的产品。
近年来,石家庄四药集团以创新为引领,持续加大科研投入,矢志不渝推动创新药、仿制药、特色原料药及一致性评价品种的开发研究。截至目前,该集团通过一致性或视同通过一致性评价的产品累计已达44个品种57个品规,有力助推企业迈上价值链中高端。
